<背景>
一次予防試験では、エキストラバージンオリーブオイル(EVOO)またはミックスナッツのいずれかを強化した地中海式食事が、脳卒中、心筋梗塞、および心血管死亡の発生率を低下させることが示された。これらの食事が心房細動の発生率に及ぼす影響を評価した。
<方法と結果>
参加者は、EVOOを補給した地中海式食事、ミックスナッツを補給した地中海式食事、または低脂肪食に従うようアドバイスする3つの食事のうちの1つにランダムに割り当てた(対照群)。
11の採用センターの1つにある同じ世帯と小さな診療所のメンバーが個別にではなくクラスターによって割り当てられたため、個別のランダム化からの逸脱が試験のサブセットで発生した。インシデントの心房細動は、食事グループの割り当てを知らされていないイベント委員会によるフォローアップ中に裁定された。ランダム化で心房細動が蔓延していない6705人の参加者のうち、EVOO群の地中海食で72例、ミックスナッツ群の地中海食で92例、対照群で89例の心房細動が観察された。 EVOOを使用した地中海式食事は、傾向スコアを調整し、ロバストな分散推定量を使用して心房細動を考慮した後、心房細動のリスクを大幅に低減しました(ハザード比0.62、95%信頼区間、対照群と比較して0.45〜0.86)。クラスター相関。ナッツを使った地中海式食事には効果は見られませんでした(ハザード比0.86、95%信頼区間0.63〜1.16)。クラスターにランダム化されたすべての参加者を除外した後に行われた二次分析では、結果は実質的に変化しませんでした。
<結論>心房細動の一次予防のための実証済みの介入がない場合、PREDIMED試験のこの事後分析は、地中海式食事パターンとの関連でEVOOの介入後に心房細動の発生率が低いことがわかったことを示唆している。
臨床試験登録-URL:http://www.managed-trials.com.:ISRCTN35739639。 (Circulation。2014; 130:18-26。)
URL:https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/CIRCULATIONAHA.113.006921